Pharmacien responsable du conditionnement clinique
Il est responsable du conditionnement des médicaments destinés aux essais cliniques.
Il doit définir des protocoles pour la réalisation des conditionnements des médicaments mais aussi planifier et assurer le suivi de ces opérations. Il est en charge de l’impression et de l’étiquetage qui doit être en conformité avec les listes de randomisations du département statistique. Il devra réaliser les documents nécessaires à la traçabilité du produit et à la libération des lots. Il doit être capable de gérer toutes les contraintes liées au conditionnement ( outils de conception, aspects réglementaires, marketing etc… ). Il devra aussi veiller à la bonne répartition et à la gestion des stocks.
Formations
Diplôme de pharmacien option industrie
Master qualité et spécialisation en conditionnement clinique
Expérience en conditionnement ou en assurance qualité
Qualités
Importantes qualités relationnelles
Esprit de synthèse
Très bonne maîtrise de l’anglais
Maîtrise de l’informatique
Evolutions
Direction du développement clinique |
